[推荐]日本：汉方药业发展战略

gugu

2004年06月23日 15:22



　　汉方，是在日本发展起来的日本化了的中国传统医学。汉方药则是在其理论指导下应用的药物，在其发展的过程中，已经形成了独自的体系。

　　日本汉方药与中药应属于同根同源。汉方药在秦汉时期传入日本。明治维新后，日本全面引进西方医学体系，从根本上排斥汉方医学，导致其几乎灭绝。上世纪７０年代以来，以老年疾病为主的疑难病症越来越多，西医对此束手无策，且西药对人体副作用大，价格昂贵，因而汉方医药又逐渐兴起。１９７６年，日本厚生劳动省确定了汉方药医疗保险适用制度，即批准可以使用中国《伤寒杂病论》中的２１０个古方汉方生产汉方药，汉方药产业随之得到迅猛发展。

　　根据日本社会调查研究所的统计资料，一般用汉方制剂的生产厂家数由１９９６年的９２家增加到１９９９年的１１１家，种类也从１９９６年的２１５４种增加到１９９９年的２８１２种。汉方药开始被广泛应用于老年疾病及慢性病治疗，承认汉方药疗效的医师也逐渐增多，目前使用汉方药的医师已占７２％，而其中又有７０％的医师用药时间达１０年之久。



　　日本汉方药市场和生产状况

　　目前日本医疗汉方药生产主要集中在津村、钟纺、大衫、帝国、本草等几家制药企业，占汉方药全部产值的９７％以上，其中又数津村一家最强，独自占有７８％的市场份额。由于１９７６年以后医疗需求的扩大和汉方药医疗保险制度的适用，汉方药生产在１９９２年达到顶峰，医疗汉方药（包括汉方制剂、生药以及其他汉方药）的生产总额达到１５４２亿日元，不过由于随后药价的下降以及小柴胡汤副作用问题被披露的影响，医疗汉方药的生产总额下降到１９９８年的８４３亿日元，１９９９年则为８７９亿日元，最近几年略有回升。津村制药集团的广报部长太宰俊造在接受记者采访时表示目前日本医疗汉方药年生产总值已超过１０００亿日元。

　　除了医疗汉方药外，一般用汉方药（汉方制剂、生药及其他）生产金额１９９２年顶峰时期为３０７亿日元，但１９９９年则下落至２４５亿日元。１９９９年配置用汉方药的产值为１４亿日元。此外，汉方制剂在医药品总生产额中所占比例１９９２年顶峰时期达３．１％，１９９９年为１．６％。



　　日本汉方药的开发战略

　　日本汉方药生产企业非常重视生产高品质的汉方和生药制剂，把提高品质作为汉方药开发战略的重要支柱之一。为确保汉方药的品质，日本汉方药企业从原料生药开始一直到最终形成制剂都实行严格的品质管理。例如为防止生药及汉方和生药制剂中混入残留农药等不纯物或容易引起副作用的物质，除了采用严格的质检标准外，还从基原植物开始严格选材，改良栽培技术，进行不纯物实验等，以确保安全性。此外，日本汉方药业协会还要求各生产企业根据设定的日本药局方的生药微生物限度试验法充实和强化试验体制，防止汉方和生药制剂的微生物污染。日本汉方和生药生产企业还认为，生药管理责任者的培养和其对原料生药的品质管理能力非常重要，因此日本汉方药业协会决定改变大专院校生药研究衰退的现状，从学界就开始加强生药管理责任人的培养。在现有基础上，日本汉方药企业协会还在研究制定新的汉方和生药制剂的品质标准，不仅要研究成分、含量、规格等标准，而且还将对能够保证汉方和生药制剂有效性的生物学评价标准进行研究。

　　在世界汉方药市场扩大以及自然环境保护的大背景下，如何确保汉方药原料生药的稳定供应已经成为日本汉方药生产和今后发展战略的一个重要课题。在这方面日本汉方药生产企业主要是从推进药用植物栽培、确保海外主要是中国生药原料的来源，以及提高其国内生药生产能力等三方面予以保证。在药用植物的栽培方面，与进口来源地协调合作，在进口来源地采取栽培、资源保护和绿化等措施以促进其药用植物栽培。另外为了避免过分依赖海外，日本汉方药企业还尽可能地促进可在国内栽培的药用植物的栽培。在生药原料进口方面，目前中国是日本最大的生药原料进口国，占其所需要生药原料的７０％多，因此如何确保从中国长期和稳定的进口是日本汉方制药业的重大课题。为实现长期供应，日本汉方制药业认为应该在保护中国的自然环境方面提供经济、人力和技术方面的合作，在野生植物栽培以及实现ＧＡＰ（优良农业实践）方面向中国提供经济、人力和技术援助。此外在高品质的生药、中成药的生产制造方面也给予中国方面以技术支持。日本汉方药业协会还决定推动中日两国在建立生药的国际标准化方面共同行动。除了在业界之间的合作与援助外，日本汉方药业协会表示还将推动在ＯＤＡ（政府开发援助）援助和政府之间的合作，以产、学、官一体化的形式维持和发展日中友好关系，构筑生药原料的稳定供应。与此同时，日本汉方药业企业认为有必要积极提高其国内生药生产和使用量。

　　在研究体制方面进行改革。日本是除中国以外研究应用中药历史最久、范围最广、水平较高、从业人数最多的国家。目前，日本一些医药大学、汉方药企业建立的汉方研究机构，有３万多名研究人员专门从事汉方药物研究。由于老龄化社会的到来，使得中药在日本的影响与日俱增，日本各界对中药的社会需求不断高涨。１９８８年日本科学技术厅开展了“关于科学阐明东洋医学的调查”规划，逐步加大了对中药研究的投入力度，使得中药研究由过去自发、无政府支持、无计划地进行，逐步转向有组织、有计划的政府行为，形成产、学、官的合作研究开发态势，这一重大转折，对日本的中药研究和开发产生了巨大的影响。



　　在中国战略重点的转变

　　虽然汉方药在日本受欢迎，但由于日本市场毕竟狭小，加之常年经济不景气，因此日本厂家纷纷将视野转向海外尤其是中国市场。与中国相比，日本汉方药在产品剂型、包装和质量控制以及中药西制方面均优于中国的中成药，因此汉方药不仅在国际市场上成为中国中成药的最大竞争对手，而且在进军中国市场参与中国国内的市场竞争方面也拥有很大优势。

　　不过此前日本汉方药业厂家主要是将中国作为原料产地，根据日本汉方生药制剂协会汇编的资料，１９９８－２００１年日本常用生药（１５０种）的国产及进口量合计分别为４．４万吨、５．７万吨、６．３万吨、６．１万吨。进口生药量分别占总量的９４．６％、９６．０％、９６．７％、９７．１％，而且大部分来自中国。日本最大的汉方药厂家津村制药虽然已经在中国的上海、深圳、四川、吉林、安徽、河北等六省市开设了六家分公司，但主要也是通过这些分公司在中国收购制药原料出口日本本土生产销售。但今后日本汉方药业进军中国的模式将要改变，从以往只是将中国作为原料产地向真正在华生产和销售汉方药转变。

２００３年１０月，中日合资的上海津村制药有限公司投资２５亿日元在张江科技园区兴建的工厂竣工，这也标志着津村新的中国战略的开始，即要把生产和销售的重点放在中国。太宰俊造先生表示，津村目前虽然只在日本本土销售汉方药，但由于日本市场潜力有限，所以计划２００６年开始在中国销售汉方药。



来源：新华网