关于新版GSP认证

2014101503

佛山华尔专业生产药品阴凉柜、冷藏柜，公司生产的药品设备，完全符合符合新版GSP储存规定，已取得医疗械字许可！我们愿意义务为您解答最新版GSP规定，期待您的来电—18505979368，微信：hyhlfy


1. 微电脑控制，温度数字显示，可通过调整温度恒定在2-48℃之间，波动范围小。
2. 高精确性：控温精度高达。
3. 无噪音设计：采用最新无氟环保压缩机制冷技术。
4. 采用风冷式结构，合理设计风道及风量，箱内温度稳定均匀。
5. 合理设计蒸发器，有效增大制冷面积，提高降温速度。
6. 多层搁架设计，可根据存放物品的规格合理调整间隙，充分利用空间。
7. 低功耗：日耗电量仅0.45KWh；宽电压带，适合电压不稳定地区；
8. 自动感应灯设计，透明保温玻璃门，触摸按键设计，操作方便简单。
9  箱体采用数控机床加工成型，造型美观大方，并采用无反作用把手，操作简便。箱体外胆采用A3钢板喷塑，增加了外观质感和洁净度。  
10.高低温报警及传感器故障报警功能。锁键功能，防止意外触摸导致温度变化。


小结：
本文档是我在2013年全国GSP培训过程中，通过课堂和GSP沙龙QQ交流群同仁们的提问，搜集整理出来的共性问题，QQ群的群友们利用了大量的业余时间搜集并整理问题，在答疑过程中，很多群友们特别热心地参与并提出了专业和中肯的意见和建议。
  特别要感谢的各位老师参加并对问题答疑做了大量的工作！感谢所有参加我们这次活动的每一位群友，你们的专业、敬业、无私让我感动,激励我努力努力再努力！
  本文档仅供各位同仁在GSP实施过程中的一个参考，在迎接GSP检查中应以各省局认证检查细则作为最终依据，以各省食品药品监督管理部门的解释作为最终标准。


药品冷藏柜：主要用于药品，生物制剂，疫苗，血液冷藏、保存、运输。根据不同需求，又分为高温冷藏型和常温冷藏型性及低文冷藏型的冷藏柜。


掌握核心技术，缔造医疗神话！
                                       销售经理：何玉辉 咨询热线：18505979368

药品冷藏柜结构特点：
机箱，压缩机，加热器，蒸发器，冷凝器，毛细管等部分组成。
       放入物品前，通过控制面板设置温度，制冷系统工作，空气循环系统保持箱内空气流动，温度传感器检测箱内温度，到达设定温度时，控制系统保持箱内温度

药品冷藏柜产品属智能新型多功能恒温箱，温度宽泛在2-48度之间，可任意设定需要的数值，温差±2℃，特别适合医疗、卫生、防疫、食品化工、军工、科研等部门使用。
产品结构和特点
1、产品结构为立式箱体。
2、产品结构为发泡门箱体，主体分为四部分：电气控制系统，制冷系统、制热系统、显示系统。
3、箱体内部采用高密度聚氨酯整体发泡，具有重量轻、保温性能好等特点。
4、进口电脑温度控制器，数码显示、控温精度高，具有高低温报警、温感器故障报警和安全锁功能，防止出现意外。
5、精准温感探头，自动显示箱体内部温度，便于随时观察箱体内温度变化。
6、制冷系统与制冷系统匹配合理，采用强制空气循环，确保箱体恒温无死角。降温或制热速度快，设定的温度在短时间里，即可达到设置温度要求。
7、使用三层高强度中空玻璃，中间层为真空处理，保温效果好，透明度高，便于随时观察箱体内部存放的物品。
8、采用新型全封闭高档压缩机，运转平衡，噪音低，使用寿命长。
9、此产品为嵌入式恒温箱，可将产品直接嵌入在壁橱或墙壁，不占多余空间。
10、箱体采用优质钢板，经先进防腐化喷涂工艺，表面色泽柔和，内部隔层可任意放宽和缩小，便于存放不同物品。箱体内部具备照明设施，方便夜间观察储存的物品。
高标准配置款式：

HR-380    单门药品柜        620*680*2160         -10—20     35—75  
HR-680    二门药品柜        1000*680*2060        -10—20     35—75
HR-780    二门药品柜        1120*680*2060        -10—20     35—75   
HR-1180   二门药品柜        1260*780*2160        -10—20     35—75
HR-1380   二门药品柜        1400*780*2160+边框   -10—20     35—75  
HR-1880   三门药品柜        1860*780*2160        -10—20     35—75
HR-2080   三门药品柜        2050*780*2160+边框   -10—20     35—75
HR-2480   四门药品柜        2450*780*2160        -10—20     35—75
HR-2680   四门药品柜        2650*780*2160+边框   -10—20     35—75        

标准配置款式：

HR-380    单门药品柜       620*670*2100            2—20     35—75
HR-680    二门药品柜       1000*600*2000           2—20     35—75
HR-780    二门药品柜       1120*600*2000           2—20     35—75
HR-1180   大二门药品柜     1260*680*2130           2—20     35—75
HR-1880   三门药品柜       1860*680*2130           2—20     35—75
HR-2480   四门药品柜       2460*680*2130           2—20     35—75


普通配置款式：
HR-580   二门药品柜       1000*600*2000           0—20     35—75
HR-680   二门药品柜       1120*600*2000           0—20     35—75
HR-880   二门药品柜       1260*680*2130           0—20     35—75
HR-1300  二门药品柜       1860*680*2130           0—20     35—75


新版GSP药品冷藏柜小结：
一般在2-8度之间，部分药品会要求5度以下，相对湿度45%-75%。
药店是零售企业，药品养护设备比较简单。 1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备，既空调和冷藏柜（老的GSP规定，常温：0—30度，阴凉：0—20度，冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定） 2、调节温湿度的设备，空调本身既能调节温度又有除湿作用，湿度过低时可洒水或拖地。室内温湿度计3支（冰柜要放一支） 3、药品不能直接放在地面上，要有10厘米以上的地架。4、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变的设备，是要有纱窗、门帘、空调、老鼠夹即可。5、养护记录，每月一次，（可以和盘存表合并，要有质量状况和养护员栏）6、温湿度记录表，每天上下午定时各记录一次。

2014101503

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