转基因涉及到我们每个人的饮食,所以,几乎在和朋友聊天的时候,总会被问起这个问题:转基因到底有没有害?今天,我在这里,一并回答吧。
我的答案是:鬼才知道转基因有没有害呢!
大家可能会说:你这个回答不严谨,不能这么情绪化!
我要告诉大家,那些专门研究转基因的专家,他们对这个问题的回答,也是闭着眼睛说的,因为这东西产生一共没有多少年,您哪里知道它的影响五十年后如何?一百年后如何呢?
所有说这东西经过科学检验,“对人类无害”的说法,都是基于现在的检验设备的。但是,问题是:明天,检验设备更新进步了,检验的项目增多了,可能就会出现您原来看不到的问题。
为了说明这个问题,我来讲两例世界医学史上的案例,这两个案例是医学院里应该都了解的,我们上课时候都学过。
第一个案例叫反应停事件。
反应停事件
我们知道,妇女在怀孕的时候,会呕吐,这东西挺烦人的,有时候吐得没完,很难受,于是,医药公司就开始想,哪个药能减低人体的反应呢?这东西应该大有市场啊!
于是,他们看中了一个药物,叫沙利度胺(也叫酞胺哌啶酮),这东西是镇静剂,主要成分是一种叫α-苯酞茂二酰亚胺的化学物质,他们想,这东西好啊,吃了就镇静了,就不呕吐了,所以,起个名字,叫“反应停”。
那么,这东西对人体有害吗?
他们做了测试,按照当时的测试手段,证明这种药物对人体无害,对孕妇“无明显毒副作用”。于是,主管部门批准(要是有害哪敢批准呢)。具体过程是:于1953年首先由西德一家制药公司合成,1956年进入临床并在市场试销,1957年获西德专利,相继在51个国家获准销售。结果卖得超级好,全世界都买,只有当时的美国审查谨慎,就没有批准。
那么此事的后果如何呢?
1959年12月,西德儿科医生Weidenbach首先报告了一例女婴的罕见畸形。1961年10月,在原西德妇科学术会议上,有三名医生分别报告发现很多婴儿有类似的畸形。这些畸形婴儿没有臂和腿,手和脚直接连在身体上,很像海豹的肢体,故称为"海豹肢畸形儿"及"海豹胎"。于是这几位医生就觉得很奇怪,为何最近突然出现这样的孩子呢?这几年发生什么了呢?于是,他们把最近发生的事件结合起来,发现反应停上市的时间,和出现海豹儿的时间吻合,于是进而调查,进行统计,发现两者高度相关。
这就是临床统计学的用处,当年我们在医学院读书的时候,上课时老师反复讲这样的案例。
结果,此事引起了全世界医生的高度关注,因为大家也都发现了这么多的海豹儿。于是,进行了深入的研究,研究发现:反应停可选择性地作用于胚胎,对胚胎的毒性明显大于母体,其对胎儿的致畸作用可高达50%一80%,如在妊娠第3--8周服用,其后代畸形发生率可高达100%。
人体的基因是非常精密的,基因上的生命密码在正常情况下,手脚的长度,以及5个手指等等都应当按照指令有规律地形成。可是反应停药物能使这种指令在某一部位受到障碍,其结果就产生畸形儿。
所以,在增加了研究手段以后,原来的检测没有暴露的问题,就逐渐出现了。
结果此事的后果极为严重,它成为了20世纪最大的药物导致先天畸形的灾难性事件,至今仍有法律纠纷。
1956年反应停进入市场至1962年撤药,全世界30多个国家和地区(包括我国台湾省)共报告了海豹胎1万余例,如在西德就引起至少6000例畸胎,英国出生了5500个这样的畸胎,日本约1000余例,台湾省也至少有69例畸胎出生。反应停是第一个被明确为人类致畸的药物。
这一万多残疾人,成为了药物进步的代价,但是,对于他们每个人,这就是全部人生啊。
这个案例告诉我们,所谓的“无毒副作用”,只是在现在的检测条件下无毒副作用而已,只是相对的。一旦检测手段增加了,检测设备升级了,就有可能变得有毒副作用了。所以,谨慎是必须的。
再讲一个美国的案例。
减肥药风波
美国的肥胖人士特别多,所以减肥药很热门,于是制药公司都盯着这块大蛋糕。当时位列世界十大制药公司之一的美国家庭产品公司,创造了美国上世纪90年代最流行的芬芬(Fen-Phen)减肥疗法,这个疗法就是用该公司生产的芬氟拉明(fenfluramine)和芬特明(phentermine)两种减肥药物组合使用而成。按照当时的设备检测,认为此药对患者“没有任何毒副作用”,于是,手续齐全,经美国FDA批准上市了药物。整个90年代有大约600万人用该疗法来减肥。
但是,最终发现,这是个灾难。芬氟拉明是一种作用于中枢神经系统,通过增加饱腹感而抑制食欲的减肥药物。美国于1995年批准该药用于治疗肥胖。结果后来,临床医生发现最近出现了大量的心脏瓣膜受损的患者,这是为什么呢?于是开始增加研究手段,后有多项研究证实,使用芬氟拉明可导致心脏瓣膜损害、中枢神经的伤害、肺动脉高压和手指坏死等严重副作用,服用芬氟拉明的减肥人士中有30%的人心电图出现异常。因为服用的人数众多,结果当时此药导致美国每年有大约10万人心脏瓣膜受损,后果极其严重。FDA不得不在1997年9月,也就是该药上市两年后,从市场上撤销该药,并提醒所有曾长期服用芬氟拉明的病人立即到医院做有无心脏瓣膜损害的心脏超声检查。
在美国,该药的赔偿至今仍然没有结束。
在美国禁止使用这个药物的十二年后,2009年,中国药监部门也紧急叫停了此药的生产、销售和使用。各位记住,这个差距是十二年。
这意味着,您跟着美国的实验结果跑,很可能,若干年后,才会发现自己也掉到沟里了。
类似的事件,还有著名的西布曲明。该药可以作用于人的中枢神经,抑制食欲,达到减肥的作用,按照当时的检验结果来看,它对人们“没有任何毒副作用”,因此,在1997年被美国食品药物管理局(FDA)批准上市的。
但是,后来,研究者发现它会在一部分使用者中产生严重的心脑血管不良事件。2002年开始,欧洲药品监管部门对西布曲明进行了一项大规模的临床研究。结果发现,使用者心脑血管事件的风险比安慰剂组高了16%。于是,各国开始相继把此药列入黑名单。
当年我国著名的减肥药“曲美”,里面就是这个西布曲明。
在西药领域,这样的例子有很多。我并不是一个反西医的人士,我只是想通过这样的例子,来谈转基因。我的观点是:
所有对于转基因的检测,即使结果是“无毒副作用”,那也是基于现在的设备水平检测的结果。以后检验设备进步了,很可能会检查出很过问题,而转基因的影响,很可能比药物要延迟很多,对此必须谨慎。
转基因对人体的影响,一定是有的,只是我们现在还不清楚而已。因为这是人造出的东西,如同塑料不是自然界的东西,它很难被自然界分解一样。转基因食品对人体的影响是深远的。
转基因按照现在的势头,估计势必是会在中国存在下去了。但是,我希望能在产品上加以标注,让我们有选择“吃”与“不吃”的权利。
我会极力反对对中药的转基因研究。本来中药的成分就比较复杂,至今没有研究透彻,中医的药性与西医的药理并没有对接上。在这种情况下,为了提高产量,对中药进行转基因研究,会毁掉中药的。
多说一句,前天与在美国医药公司工作的同学微信聊天,他说美国有研究显示,对抑郁症患者进行分组,分别食用非转基因食品和转基因食品,结果,两者的病情有明显的改变,食用转基因的发病率就高。他们认为这是转基因食品中缺乏了某种人类需要的营养。这种研究国外很多,他说美国那边现在也很乱,转基因确实很多。但是他们家自己买菜,是绝对去那种全部是非转基因的食品店买的。
我在外面餐厅吃饭的时候,看着一段一段的煮玉米,就硬是没敢吃,因为我不知道,这到底是不是转基因的。
所以,管理滥种和进行标识,是必须要做的。