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中国医药教育协会培训部

                            药教协培字[2017]第083号

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关于举办“全国经典名方研究开发与中药非临床研究关键技术

高级研讨班”的通知

各有关单位：

传统经典名方在传承中医药理论、发挥中医特色与治疗优势病种方面具有重要的、积极的临床应用价值。然而目前普遍存在，持有经典名方制剂批文企业，同一品种剂型众多，厂家众多；产品质量存在差异大，工艺依据不充分等问题。

伴随国家药品注册政策和法规的调整，科技部、国家发改委、卫生部等部门积极支持中药创新药物的开发研究。以经典名方为基础，寻找待开发品种，应用现代制药技术，生物学，网络药理，开发物质基础明确、工艺先进，质量标准规范的新型中药产品，是继承中医药传统理论基础上的创新，必将推动我国中医药事业的发展，有益于解决临床重大需求。

国家食品药品监督管理总局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范》（第34号）并于2017年9月1日起施行。为了帮助相关单位及时深入理解2017年9月1日施行的《药物非临床研究质量管理规范》与经典名方研究开发关键技术，经研究决定由我单位与2017年11月3日-11月5日在长沙市组织召开“全国经典名方研究开发与药物非临床研究关键技术高级研讨班”。会议由北京众联中科信息管理咨询有限公司承办，届时将邀请国家有关主管部门及行业内权威专家、教授及相关企业的负责人就经典名方研究开发与中药非临床研究关键技术的一些热点、难点问题进行讨论。现诚邀贵单位选派代表出席。具体内容详见附件。

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中国医药教育协会培训部

  2017年9月20日

一、主要内容

（一）经典名方研究与开发专题

1、创新中药的构思与研究；
2、经典名方、古籍古方研究开发方法学研究；

3、中药药物代谢动力学研究与评价；
4、中药药效评价模型选择与试验研究；
5、经典名方药效物质基础及质量控制研究；

6、经典名方作用机制研究的新理论、新技术和新方法；

7、经典名方物质基础的多学科交叉创新研究；

8、推动中药经典名方制剂现代化的思路与方法；

9、经典名方研究与生产新技术、新工艺、新设备应用

（二）中药非临床研究关键技术专题
1、中药质量评价方法与保证体系；
2、中药的工艺线路研究与工艺的验证；
3、中药制剂工艺与辅料筛选；
4、中药质量标准与方法学研究；
5、中药长期毒理实验研究与评价；
6、中药特殊药理学研究与要求；
7、中药临床前研究资料的撰写；
8、现代中药生产关键技术及新设备应用；
9、中药标准品及质量控制研究；

二、时间、地点

时 间：2017年11月3日-5日（3日全天报到）  

地 点：长沙市（具体地点报名后另行通知）

三、参会对象

真诚欢迎各省、市中药管理部门，中药企业、各高等院校、科研院所、中医院，中药化学研究人员、中药分析人员、中药药理人员、中药研究、管理等相关专业人员。

四、参会费用

2200元/人，(含会议费、中餐费、场地费、资料费等筹办费)。晚餐、住宿统一安排,费用自理。（会议协办、企业演讲、论文封面、插页等相关情况请咨询会务组。）

五、论文征集

1、本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果，将择优选用并安排会议发言。

2、会议前将印刷论文集（经典名方研发与中药非临床研究关键技术会刊）作为会议参考资料，请提交论文的人员将论文在2017年10月27日前提交。

六、咨询方式

联系人：李海涛  13161972592    电 话：010-59475894（兼传真）                             

报名邮箱：369095869@qq.com                  

附件二：

全国经典名方研究开发与中药非临床研究关键技术研讨班报名表

单位名称								行业类别
通讯地址								邮 编
联 系 人				手 机				E-mail
姓 名	性 别		部 门		职 务		电  话	手  机
费用总计	万     仟     佰     拾    元整							汇款时间	2017年  月  日
参会要求	□单间  □标间合住  □自行安排  订房数量____间
	□发言    □展位    □彩页    □封底    □封二   □协办   □赞助
	发言题目：（                                    ）时间（   ）
	提交论文题目：（                                          ）
汇款方式	户   名：北京众联中科信息管理咨询有限公司    开户行：招商银行股份有限公司北京长安街支行    账   号：1109 2771 5310 501    注：汇款后请将汇款凭证发至会务组，以便核实及开具发票。
报名方式	参会单位请将报名表发送至E-mail:369095869@qq.com确认收到后，第二轮发放《报到通知》。将详细注明报到时间、报到地点、食宿等具体安排事项。							单位盖章    2017年   月   日
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