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[转载] 清肺排毒汤诞生记

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发表于 2020-3-13 23:13:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 syzr 于 2020-4-3 05:16 编辑

抗疫,中医药添加新力量

2020-3-12 06:35:01

来源:人民网-人民日报 作者:王君平

在日前公布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中,清肺排毒汤列入中医临床治疗期首选。该方将四个方剂21味药组合在一起,成为一个新的方剂。这个方剂不以药为单位,而以方剂为单位,方与方协同配合。结合前期临床观察结果,国家卫生健康委等部门推荐治疗新冠肺炎中使用清肺排毒汤。
    《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》日前公布,清肺排毒汤列入中医临床治疗期首选,适用于轻型、普通型、重型患者,在危重型患者救治中可结合患者情况合理使用。清肺排毒汤在抗疫战场中发挥作用,临床证明总有效率达90%以上。

    以方剂为单位,方与方协同配合

    1月20日,中国中医科学院特聘研究员葛又文接到一个急促的电话。国家中医药管理局副局长王志勇说,新冠肺炎疫情蔓延,正在多方搜集相关病情信息和有关中医方剂应对疫情,请你尽快研究并提出相应方案。

    葛又文一下子就进入战斗状态。他初步判定新冠肺炎主要是因寒湿而起的寒湿疫,疫情的病因病机病理复杂,病毒对人体损伤严重。要在最短的时间、以最快的速度来阻击疫情,关键是抓住核心病机,迅速扭转病情,阻截病气传变渠道,尽快将病邪排出体外。葛又文想到了三个关键词:普适、速效、决胜。

    葛又文依据前期有关资料,综合分析本次疫情特点,统筹考虑汉代张仲景《伤寒杂病论》经典医籍里的处方,最终决定将麻杏石甘汤、射干麻黄汤、小柴胡汤、五芩散四个方剂21味药有机组合在一起,化裁为一个新的方剂。这个方剂不以药为单位,而以方剂为单位,方与方协同配合,使其在同等药量的情况下产生几倍量的效果,寒湿热毒排出的速度就更快。

    1月26日中午,葛又文来到国家中医药管理局,把拟好的处方递交给王志勇,坚定地说:“我来请战!希望能到武汉阻击疫情。”

    国家中医药管理局已经进入战时状态,全力投入筛选有效方剂。北京中医药大学副校长王伟教授加入战斗,一直在对新冠病毒感染的临床病例情况进行收集和分析。看到葛又文拟好的方剂和方解,王伟说,这个处方包含了源自张仲景《伤寒杂病论》的几个名方,融会贯通、古方新用、创新组合。

    当天下午,在中国中医科学院会议室,中国工程院院士、中央文史馆馆员王永炎指出:传染病一直是以温病为主,而新冠肺炎是“寒湿疫”,是对中医药的大考。在武汉抗疫一线,中国科学院院士、中国中医科学院首席研究员仝小林通过接诊患者,同样认为新冠肺炎为“寒湿疫”。国医大师、中国中医科学院广安门医院主任医师薛伯寿一直关注新冠肺炎的防控和救治,再次建议将“湿疫”改为“寒湿疫”。葛又文的处方与多位专家对疫病的判断和思路不谋而合。科技攻关组和专家判定:此方可用。

    山西等4省率先开展临床观察

    1月27日13时,以临床“急用、实用、效用”为导向,中医药防治新冠肺炎有效方剂临床筛选研究紧急启动,在山西、河北、黑龙江进行临床疗效观察,一个疗程3天。随后协调增加了陕西省。

    “中医药治疗流感等疫病,如果病因病机分析透彻,遣方用药合理严谨,1天见效,3天扭转病情,一周左右基本痊愈。”葛又文说,否则就说明方不对症。只要临床症状得到控制和改善,患者就没有生命危险了;只要寒湿疫毒顺利排出,核酸转阴是必然的,这样病亡率就会大大下降。

    临床项目启动了,方剂还没公布名称。山西中医药大学附属医院院长李廷荃发来信息,建议方剂命名为“清肺解毒方”。项目组回复说,实际相差不多,此方名为清肺排毒汤。

    名称上的差别,却蕴含着葛又文对病机的把握。在处方中细辛的用量是6克,超出药典的标准。在葛又文看来,想要破除湿毒郁肺,就要温肺化饮。应对疫情,3克达不到效果,前三服建议用到6克,这是医生在临床中常用剂量,也得到专家的认可。

    1月29日18时,好消息传来,清肺排毒汤在重症患者身上起效。1月27日,河北省中医院呼吸一科主任耿立梅诊治一位确诊高烧重症患者,发烧到39.5摄氏度。28日晚加服清肺排毒汤治疗,服用1服药后,29日下午体温、白细胞恢复正常。随着时间的推移,患者和临床医生都观察到疗效,使用的人迅速多了起来。

    山西省副省长吴伟亲自指挥,省卫生健康委副主任冯立忠亲自督导,将清肺排毒汤统一煎好药,专门派车送到地市的各个定点医院,确保原方使用。山西纳入观察的133个确诊患者,102人使用,目前确诊患者零病亡。

    截至2月4日,该方在4个省36个城市37所医院的214名确诊患者使用,通过综合观察,治疗新冠肺炎总有效率在90%以上。尽管本次临床有效性观察不是严格意义上的科研项目,只为迅速救治确诊患者,但临床验证结果与先期处方设计预判完全一致。更为难得的是,一半以上的患者服用一剂药症状就得到改善。清肺排毒汤用于多例重症和危重症病人的抢救,展示出良好的疗效。

    国家卫健委推荐抗疫使用

    2月6日晚6点50分,国家中医药管理局科技攻关组公布清肺排毒汤前期临床观察结果,并同时向全社会公布了处方和用法。国家卫生健康委办公厅和国家中医药管理局办公室联合发文,推荐治疗新冠肺炎中使用清肺排毒汤。

    在薛伯寿看来,大疫之时,病患众多,筛选中药有效经方非常必要,及时选用针对疫病的有效特效通用方,就能使更多的患者第一时间用上中药早预防早治疗,从而大大提高治愈率、降低病亡率。

    疫情就是命令,时间不等人。随着时间的推移,寒湿毒会走得更深,病情会发展得更快,湿毒郁而化热,情况会更复杂。因此,专家建议迅速在全国推荐使用清肺排毒汤治疗疑似和确诊患者。

    在湖北、武汉主战场,清肺排毒汤得到推广使用。截至3月9日,九州通公司为武汉配送清肺排毒汤380512袋。湖北省外5家企业为武汉免费供应了清肺排毒汤复方颗粒剂共10万剂,湖北省要求加紧制备清肺排毒汤复方颗粒剂供全省使用。四川、宁夏、广西等省区已经将清肺排毒汤批准为院内制剂并在全省全区使用。

    国家中医药管理局有关负责人表示,坚持中西医结合,中西药并用,我们一定能够打赢疫情防控阻击战,在抗疫大考中交出合格答卷。

    《 人民日报 》( 2020年03月12日 13 版)









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发表于 2020-3-14 17:56:34 | 显示全部楼层
看来一个好方子来之不易又是水到渠成,大家的智慧,知识的力量。

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发表于 2020-3-14 18:50:43 | 显示全部楼层

  老师生活在欧洲吗,一定要注意防护避免感染。

  刚看到(新浪财经·百度百家号)的一则报道:
  《英国官方刚刚承认:故意让数千万人感染 获得群体免疫》
  https://mbd.baidu.com/newspage/d ... type=1&p_from=4
  三天前(华尔街见闻·百度百家号)也有一则报道:
  《默克尔警告:60%-70%德国人可能会感染新冠病毒》
  https://baijiahao.baidu.com/s?id ... r=spider&for=pc

  一些西方国家可能要采取消极防御新冠肺炎疫情的策略,让三分之二的国民都感染新冠病毒来实现群体免疫,这将产生大量的病亡者,对于中老年人和肥胖及患有代谢性基础病的人威胁太大了。

  身为华夏子孙真是幸福,有中医和现代医学两套医疗体系来护卫生命健康。
  生活在国内真是幸福,有优越的社会制度来保障大家的生命健康,中国的抗疫模式西方国家是难以做到的。


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 楼主 发表于 2020-3-15 04:51:10 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记

本帖最后由 syzr 于 2020-3-15 05:11 编辑
梦回杏林 发表于 2020-3-14 18:50
  老师生活在欧洲吗,一定要注意防护避免感染。

  刚看到(新浪财经·百度百家号)的一则报道:

谢谢杏林老师的关心。

欧洲的情况和国内不同,很多事情不是几句话就能解释清楚的。

如果代价小,比如刚开始的时候,只有少数几个输入病例,会立即隔离,隔断感染源。那就不会扩散流行了。

但是意大利没能做好开始的隔离,没把所有的感染源都找出来,出现了扩散流行。欧洲人喜欢度假,冬天去欧洲南部意大利的很多,感染得非常多。我所在的城市,发病的100多人,都是出去度假感染,回来后又把家人和密切接触者感染了。可一个城市出去度假的成千上万,现在还有许多人在外面,那里是100多人能打住的。

如何以适当的代价,防控好流行病,并不是一件容易的事。我所在的城市现在采取的措施有,学校全部休学,不准有大型聚集性活动,所有发现的感染者隔离。如果感染人数还是迅速上升,一定会有另外的措施出台。
至于我和我的亲朋好友,都是尽量做足准备,在尽可能的情况下防止感染。

如果您有兴趣,可以看看这篇文章
https://mp.weixin.qq.com/s/GavsKBb2EFN7H-JIuKHfEQ




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 楼主 发表于 2020-3-15 05:09:47 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记

无量山人 发表于 2020-3-14 17:56
看来一个好方子来之不易又是水到渠成,大家的智慧,知识的力量。

中国有中西医两套系统,在不到两个月的时间里控制了疫情,治好了大多数病人。比当初张文宏医生估计的三种情况中,最好的一种还要好。

3月10号,我上班的路上,拿到公司的通知,中国除湖北和武汉,都不再是危险的疫区了。

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发表于 2020-3-15 06:56:30 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记

syzr 发表于 2020-3-15 05:09
中国有中西医两套系统,在不到两个月的时间里控制了疫情,治好了大多数病人。比当初张文宏医生估计的三种 ...

说的是。中国抗疫之战打得漂亮,而且已经取得了决定性的胜利。

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发表于 2020-3-15 10:17:45 来自手机发布 | 显示全部楼层
葛又文什么来历?为什么他的方子能力压其他名医如仝小林?

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发表于 2020-3-15 23:09:41 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记

syzr 发表于 2020-3-15 04:51
谢谢杏林老师的关心。

欧洲的情况和国内不同,很多事情不是几句话就能解释清楚的。

  谢谢老师推荐好文,认真读了。
  作者了解中西文化和体制上差异,有宏观战略思维,一些关键问题看得透彻,比如“错峰感染均衡重症救治压力,分级处理避免医疗资源挤兑降低死亡率”等,对抗疫决策与国情基础的比喻形象贴切(什么体质用什么药方)。
  治病与治国治企大道相通,如果她也爱好习用中医,想必会如鱼得水。

  这次中医武汉抗疫,也采取了对轻重危症新冠肺炎患者采取分层管理的策略,缓解了医疗资源短缺的问题。

  这本质上就是“适度应对”的原则和“缓兵之计”的战略:
  一是:避免病情较轻的患者“过度治疗”占用过多资源,而病情急重的患者没有得到及时而强有力的救治。
  二是:不能御毒于国门之外毕其功于一役时,则退守周旋持久抗战以图缓解避免强撑得不偿失,就像中医治病不能在“太阳病”的表证阶段“一汗而解”时,则退守少阳以“疏泄宣散”的和解之法与病邪展开拉锯战。

  英国这个“延缓传播、群体免疫”的应对策略似乎是想:先让年轻强壮的人与新冠病毒交锋,康复后获得免疫力,混在人群中起阻滞病毒传播的作用,含抗体的血浆又可以救治后染病的老弱危重患者,还能为疫苗和特效药的研发争取时间。
  但中国的国情是绝对不能采用这种做法的,即使按60%的感染率,10%的重症率,1%的死亡率计算,14亿人口的总死亡人数都会高达800多万,而且要承担8.4亿人的治疗开销,8400万重症患者的抢救,这是中华民族无法承受之重。

  [清肺排毒汤]这个案例说明,针对导致发热的核心病机“湿邪郁肺”用药,就能在较快退热的同时同步缓解病情:
  1月27日,河北省中医院呼吸一科主任耿立梅诊治一位确诊高烧重症患者,发烧到39.5摄氏度。28日晚加服清肺排毒汤治疗,服用1服药后,29日下午体温、白细胞恢复正常。随着时间的推移,患者和临床医生都观察到疗效,使用的人迅速多了起来。

 从电视画面上看到我国支援意大利医疗队随机带去的30吨抗疫物资当中有“莲花清瘟胶囊”,上次福建漳州[片仔癀]捐给西非治疗埃博拉遭拒,这回中医药在意大利应该能大显身手了。
  不知您那里购买中药饮片和中成药是否方便,麻黄、附子、细辛、厚朴这类欧盟有限制的药材饮片或者含其成分的中成药能不能买到呢?



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 楼主 发表于 2020-3-17 08:36:07 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记

梦回杏林 发表于 2020-3-15 23:09
  谢谢老师推荐好文,认真读了。
  作者了解中西文化和体制上差异,有宏观战略思维,一些关键问题看得 ...

欧洲购买中药饮片和中成药非常不方便,可以说无处去买。我们家所用的中药都是自己从国内带过来的。

如果能有途径,让我们能在染病时用上清肺排毒汤的颗粒剂,我们心里就不慌了。

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发表于 2020-3-17 21:41:18 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记

本帖最后由 梦回杏林 于 2020-3-19 08:05 编辑
syzr 发表于 2020-3-17 08:36
欧洲购买中药饮片和中成药非常不方便,可以说无处去买。我们家所用的中药都是自己从国内带过来的。

如果 ...

  海外同胞心系祖国奋进开拓,家乡人民是不会忘记的!
  有些地方已经开始向欧洲疫区华侨运送中药免煎颗粒了,比如温州文成县已经用专机向意大利和德国运去了数万盒,请看下来这段视频:
  http://cntv.vod.cdn.myqcloud.com/flash/mp4video63/TMS/2020/03/15/5f1043e105bf4d5881b3646f81c3ff70_h264418000nero_aac32-10.mp4






  中医药食同源,一些具有宣肺解表,清热解毒,化痰利湿的香料和食材,只要针对新冠肺炎“湿毒郁肺生痰化热”的核心病机,依照[清肺排毒汤]的组方原理,配伍起来也可以起到一定的防治作用。
  海外华人开餐馆的比较多,辛香料是必备的,养生食材也常用到,其中:山萘、八角茴香、桂皮、草果、砂仁、白芷、花椒、椒目、冬瓜皮、冬瓜仁、芦根、葛根、党参、沙参、当归、莱菔子、红曲米、生姜、大蒜、薤白、陈皮、藿香、薄荷、紫苏、白豆蔻、山药、白术、茯苓、薏米、绿豆、红小豆、黄豆芽(烘干即为大豆黄卷)、栀子、金银花、牛蒡子、鱼腥草等品,在缺乏中药材的情况下,完全可以适当利用,可早做准备、未雨绸缪。



  此外中医治病有十八般武艺,没有口服药物或者食材的情况下,仍然可以应对这样的大疫。
  人体自身就有大药,即经络穴位,所以单用外治针灸、帖敷、火罐、导引、按跷皆有良效。
  江夏方舱由中医接管,除了内服汤药,还采用了穴位敷药、针灸拔罐、耳穴帖豆、拍打肺经、练八段锦等外治疗法进行综合治疗,累计收治的560多名轻症患者中没有一例转成重症。

  请看下面这段视频:
  针灸急救危重症患者效果立竿见影
  http://cntv.vod.cdn.myqcloud.com/flash/mp4video63/TMS/2020/03/15/5f1043e105bf4d5881b3646f81c3ff70_h264418000nero_aac32-5.mp4












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 楼主 发表于 2020-3-21 23:14:13 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记

梦回杏林 发表于 2020-3-17 21:41
  海外同胞心系祖国奋进开拓,家乡人民是不会忘记的!
  有些地方已经开始向欧洲疫区华侨运送中药免煎 ...

谢谢杏林老师费心找来的资料。

欧洲各国有近40位中医组成中医义诊团,德国也有37位中医组成中医义诊团,通过他们可以买到中药。

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发表于 2020-3-21 23:39:34 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记

syzr 发表于 2020-3-21 23:14
谢谢杏林老师费心找来的资料。

欧洲各国有近40位中医组成中医义诊团,德国也有37位中医组成中医义诊团, ...

  那就好,希望您和家人,及广大海外侨胞都能平安的度过这次全球大疫。

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 楼主 发表于 2020-3-21 23:49:22 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记

梦回杏林 发表于 2020-3-21 23:39
  那就好,希望您和家人,及广大海外侨胞都能平安的度过这次全球大疫。
...

谢谢您的关心和祝愿。这次大疫恐怕不会很快结束,在人员交流非常普遍的情况下,全球的大流行难以避免。希望中医药能护佑中华民族和海外华人。


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发表于 2020-3-24 20:43:07 | 显示全部楼层
关注德国,看他会不会出现重症病人剧增挤兑医疗资源的情况。

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发表于 2020-3-25 12:26:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 容以学 于 2020-3-25 14:46 编辑

中医科学院特聘研究员葛又文 可能是这个  找他可能是为了生产供应方便

北京经方药业有限公司

葛又文 法定代表人


又投资有  山东经方药业有限公司




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发表于 2020-3-25 12:37:31 | 显示全部楼层
本帖最后由 容以学 于 2020-3-25 14:47 编辑

我比较奇怪的是,这应该是  中医药防治传染病工作专家委员会  的专门重大事务

王志勇怎么先找的是葛?


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 楼主 发表于 2020-3-28 19:15:26 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记

容以学 发表于 2020-3-25 12:37
我比较奇怪的是,这应该是  中医药防治传染病工作专家委员会  的专门重大事务

王志勇怎么先找的是葛?

我推测可能是有多人提出多个通治方,葛又文的清肺排毒汤得到中医专家的认可和推荐,进入临床观察。

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发表于 2020-3-29 20:24:23 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记

syzr 发表于 2020-3-28 19:15
我推测可能是有多人提出多个通治方,葛又文的清肺排毒汤得到中医专家的认可和推荐,进入临床观察。
...
北京地坛医院专家:28个省区市在使用清肺排毒汤 反馈情况良好
http://finance.ifeng.com/c/7v6XQS1GXRz

  北京商报讯(记者 陶凤 吕银玲)国家中医药管理局和国家卫健委联合推荐的一款方剂清肺排毒汤,目前有没有新的进展?3月24日15时,国务院联防联控机制召开新闻发布会,北京地坛医院中西医结合科主任医师王融冰对此进行了解答。

  她介绍,这个方剂是由国家卫健委和国家中医药管理局三次重点推荐的通治方,目前全国已经有28个省区市在使用这个药,是通治方,适合各个时期、各个症型的使用,现在已经扩展到疑似病例的使用,收到的反馈情况良好。截至3月23日,湖北以外的10个省66个定点医院纳入观察的1265例确诊患者,没有1例轻型转为重型,也没有1例普通型转为危重型。1241例,就是98%以上患者已经治愈出院。另外对于57例重型患者服用清肺排毒汤进行临床观察,没有1例转为危重症,已有42例(73.7%)治愈出院,出院患者未见肝肾损伤。

  王融冰称,关于清肺排毒汤的中医文献和对方、药、症的综合分析研究已经发表了文章。另外,王永炎院士,国医大师路志正、薛伯寿、张大宁、孙光荣、金世元、唐祖宣等专家,从中医方面对这个方剂给予了充分肯定。清肺排毒汤的药用机理、物质基础现在正在加紧研究。最近《中草药》发表了一篇学术文章《清肺排毒汤治疗新型冠状病毒肺炎机制的网络药理学探讨》,从分子网络水平探讨了这个方药治疗新冠肺炎的机制。

  另外,她强调,基础研究需要比较长的时间,需要有动物模型,模型要稳定,要能够重复,能够真正反映问题,所以这个过程比较长。也有很多单位在这方面正在加紧做工作,比如海军军医大学、中国科学院大连化学物理研究所、北京大学研究团队等都在积极做这方面工作,从多角度开展有效物质的探讨,对靶标通道以及作用机制都进行了研究和分析。有些研究发现,这个方剂21味中药归经到肺经,已经预测出790个潜在的作用靶标,这些作用靶标集中在免疫、抗炎、内分泌、信号转导等生物学过程,可以抑制细菌内毒素的产生,并且促进抑炎因子IL10表达,且不抑制巨噬细胞的活力,缓解炎症风暴。

  目前中国中医科学院已经完成了清肺排毒合剂的质量标准、生产工艺以及安全性研究。另外四家中药企业完成了清肺排毒复方颗粒剂的质量标准和生产工艺研究,可以让这个方剂更好地为抗击疫情服务,为临床救治服务。


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RE: 清肺排毒汤诞生记

syzr 发表于 2020-3-28 19:15
我推测可能是有多人提出多个通治方,葛又文的清肺排毒汤得到中医专家的认可和推荐,进入临床观察。
...

《清肺排毒汤诞生记》的一个“子标题”:
  以方剂为单位,方与方协同配合

2020年03月24日国务院联防联控机制新闻发布会-王融冰:
  目前中国中医科学院已经完成了清肺排毒合剂的质量标准、生产工艺以及安全性研究。另外四家中药企业完成了清肺排毒复方颗粒剂的质量标准和生产工艺研究。可以让这个方剂更好地为抗击疫情服务,为临床救治服务。

  2018年的时候,第一批古代经典名方发布,申报新药可免临床试验。
  用经典名方组合成一个新方,可以省去漫长的临床试验,简化审批过程,只有这样,[清肺排毒汤]的各种成药剂型才能更快获得上市批准并及时量产,更方便和容易的进入国际市场,为抗击这次新冠疫情发挥更大的作用。
  中医药管理局应当在这个项目启动之初就有这样的“战略考量”,所以,在这样的“顶层设计”之下,不管由谁来开发,[清肺排毒汤]都不可能被搞成一个无法“引经据典”的“自拟杂方”。
  葛又文可能只是一个“代言人”,这也许就是“新冠抗疫高效功劳方”的发明人竟默默无闻、报道甚少的原因吧。
  以上仅为个人猜测。

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 楼主 发表于 2020-3-30 05:20:49 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记


谢谢杏林老师分享的宝贵资料。

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 楼主 发表于 2020-3-30 05:43:45 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记

本帖最后由 syzr 于 2020-3-30 05:55 编辑
梦回杏林 发表于 2020-3-29 22:33
《清肺排毒汤诞生记》的一个“子标题”:

2020年03月24日国务院联防联控机制新闻发布会-王融冰:
中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)

第一条 为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》第三十条之规定,对来源于国家公布目录中的古代经典名方的中药复方制剂(以下简称经典名方制剂)申请上市实施简化审批,制定本规定。

第二条 国家中医药管理局会同国家食品药品监督管理总局制定古代经典名方的目录。该目录应包括每个方剂的处方出处、处方药味及剂量、制法等基本内容。国家食品药品监督管理总局药品审评中心按照该目录的要求进行审评。

第三条 实施简化注册审批的经典名方制剂应当符合以下条件:

(一)处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”“有毒”及现代毒理学证明有毒性的药味;

(二)处方中药味均有国家药品标准;

(三)制备方法与古代医籍记载基本一致;

(四)剂型应当与古代医籍记载一致;

(五)给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当;

(六)功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载一致;

(七)适用范围不包括急症、危重症、传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。
清肺排毒汤是经方的合方加减,里面有细辛,又是用于传染病新冠肺炎,不符合实施简化注册审批的经典名方制剂的条件中的(一)、(四)、(五)和(七)。

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发表于 2020-3-30 07:56:24 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记

本帖最后由 梦回杏林 于 2020-3-30 10:10 编辑
syzr 发表于 2020-3-30 05:43
清肺排毒汤是经方的合方加减,里面有细辛,又是用于传染病新冠肺炎,不符合实施简化注册审批的经典名方制 ...

  但是[清肺排毒汤]是做了较大样本的临床试验的,不过历时较短,不知试验期数够不够,还有一些具体细节也不了解:医学伦理方面有没有让受试患者签知情同意书;试验方法上有没有设置对照组和随机双盲;评价标准如何。
  不知在疫情大流行的特殊历史时期,对于一种用于抗疫的新的中成药,在临床试验的样本量、时间、伦理、方法、评价标准等方面的要求会不会采取灵活的标准,特殊处理。

  既然“合剂(口服液)”和“颗粒剂”的质量标准和生产工艺都已经制定出来了,或许可暂以“院内制剂”的身份应用于临床,在抗疫过程中进行临床试验。
  要“特事特批”,越接近经典名方的原始组配,遭到的质疑和阻力应该越小。


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 楼主 发表于 2020-4-1 06:54:02 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记

梦回杏林 发表于 2020-3-30 07:56
  但是[清肺排毒汤]是做了较大样本的临床试验的,不过历时较短,不知试验期数够不够,还有一些具体细节 ...

中药经典名方的简化注册审批,条件很严。不知有几个符合条件的经方能注册审批成功?

和您一样,我也希望在大流行的特殊时期,能够特事特批,让有效的中药方剂在抗疫中发挥作用。

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发表于 2020-4-4 12:30:45 | 显示全部楼层

RE: 清肺排毒汤诞生记

本帖最后由 梦回杏林 于 2020-4-4 12:40 编辑
syzr 发表于 2020-4-1 06:54
中药经典名方的简化注册审批,条件很严。不知有几个符合条件的经方能注册审批成功?

和您一样,我也希望 ...

  刚看到一个好消息:
  CCTV-4:北京远程健康服务平台全球上线-提供中医药防治方案-可以实现线上咨询和线下中药配送有机结合:






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